依普黄酮杂质4 CAS 50561-04-1

Ipriflavone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50561-04-1
分子式C17H18O3
分子量270.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普黄酮杂质4 Ipriflavone Impurity 4 CAS 50561-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依普黄酮杂质4（Ipriflavone Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 50561-04-1。分子式 C17H18O3，分子量 270.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，依普黄酮杂质4（Ipriflavone Impurity 4，C17H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，依普黄酮杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为270.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，依普黄酮杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依普黄酮杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依普黄酮杂质4（CAS 50561-04-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普黄酮杂质4
分子式C17H18O3
分子量270.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Schröder R. "一种依普黄酮杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 10561085 B2, 2015-03-09.
  2. Martínez F, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ipriflavone Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3605029 A1, 2017-07-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普黄酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 311, 427-431.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普黄酮杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1949, 9540-9554.

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