H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH CAS 5060-46-8

H-DL-Leu-DL-Ala-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5060-46-8
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH H-DL-Leu-DL-Ala-OH CAS 5060-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH（H-DL-Leu-DL-Ala-OH）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 5060-46-8。分子式 C9H18N2O3，分子量 202.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH在内的目标物的控制。 CAS编号 5060-46-8 对应的化合物H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH（英文标识 H-DL-Leu-DL-Ala-OH），化学式 C9H18N2O3，相对分子质量 202.25。 H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH（分子式 C9H18N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH（H-DL-Leu-DL-Ala-OH，CAS 5060-46-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，罗永刚. "一种H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114982999 B, 授权公告日 2025-06-14.
  2. 发明人周伟，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of H-DL-Leu-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109811293 B, 授权公告日 2015-06-04.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity H-DL-Leu-DL-Ala-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113625720 B, 授权公告日 2019-05-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 2150, (1), 5280-5305.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 689, (10), 1504-1524.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-DL-Leu-DL-Ala-OH Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1782, 1916-1926.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-DL-亮氨酸-DL-丙氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 583, (8), 3875-3893.

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