特非那定 CAS 50679-08-8

Terfenadine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号50679-08-8
分子式C32H41NO2
分子量471.67 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特非那定 Terfenadine CAS 50679-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特非那定（英文名 Terfenadine，CAS 50679-08-8）属于药物标准品。分子式 C32H41NO2，分子量 471.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

特非那定（Terfenadine），CAS注册编号 50679-08-8，化学分子式为 C32H41NO2，分子量 471.67 g/mol。 特非那定（分子式 C32H41NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，特非那定的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，特非那定（Terfenadine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以特非那定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特非那定
分子式C32H41NO2
分子量471.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，张德明. "一种特非那定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109156672 B, 授权公告日 2021-01-27.
  2. Klinger H, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of Terfenadine" [P]. US Patent, US 9483883 B2, 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特非那定 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1684, 3953-3956.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特非那定 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 565, 5188-5203.

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