特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物) CAS 634901-83-0
Terfenadine EP Impurity C
| CAS 号 | 634901-83-0 |
| 分子式 | C32H41NO3 |
| 分子量 | 487.67 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)（Terfenadine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 634901-83-0，分子式 C32H41NO3，分子量 487.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)（Terfenadine EP Impurity C），CAS注册号 634901-83-0，化学式 C32H41NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 487.67 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括487.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定
应用场景：特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)（Terfenadine EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物) |
| 分子式 | C32H41NO3 |
| 分子量 | 487.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，杨光，张德明. "一种特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111915753 B, 授权公告日 2018-01-21.
- 发明人徐明华，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Terfenadine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113671409 B, 授权公告日 2020-02-28.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1219, (5), 9591-9595.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特非那定EP杂质C(特非那定N-氧化物) as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1161, 8268-8277.
Related Terfenadine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Hydroxy Terfenadine (CAS 76815-56-0)
- 去氧胆酸杂质40 (CAS CATO-C4X-335940)
- 乙酰丙酮锆 (CAS 17501-44-9)
- 去羟肌苷杂质2 (CAS 890-38-0)
- 伊维菌素杂质22 (CAS CATO-C4X-198222)
- 1,3-Dimethylimidazolium Dimethyl Phosphate (CAS 654058-04-5)
- 1-(1-Benzylpyrrolidin-3-yl)-1H-pyrazol-5-amine (CAS 1152544-66-5)
- Thiophene-2,5-disulfonyl dichloride (CAS 79279-35-9)
- 2-(9-(Pyridin-2-yl)-6-oxaspiro[4.5]Decan-9-yl)ethan-1-amine (CAS 1401026-78-5)
- Pancreatic Polypeptide (鼠) (CAS 90419-12-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选