CAS 50998-13-5

N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50998-13-5
分子式C12H21NO9
分子量323.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester CAS 50998-13-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester，CAS 50998-13-5）属于药物标准品。分子式 C12H21NO9，分子量 323.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester），CAS注册编号 50998-13-5，化学分子式为 C12H21NO9，分子量 323.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为323.30 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：从实际应用出发，（CAS 50998-13-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO9
分子量323.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117319172 B, 授权公告日 2022-08-14.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester" [P]. European Patent, EP 3795661 A1, 2021-01-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1011, (3), 9037-9056.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2126, 4509-4532.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetylneuraminic Acid Methyl Ester Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1909, 7021-7034.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 878, (5), 119-143.

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