CAS 5105-47-5

Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5105-47-5
分子式C9H19NO2
分子量173.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate CAS 5105-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate）为药物标准品，CAS 登记号 5105-47-5，分子式 C9H19NO2，分子量 173.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate），CAS注册编号 5105-47-5，化学分子式为 C9H19NO2，分子量 173.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为173.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 5105-47-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19NO2
分子量173.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113810180 B, 授权公告日 2023-09-23.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108228339 A, 授权公告日 2024-05-17.
  3. Kowalski A, Rossi M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate" [P]. European Patent, EP 3172911 A1, 2016-09-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2335, 463-467.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 820, 1334-1349.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 2-amino-2-methylbutanoate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1572, 3664-3679.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 194, (10), 2141-2161.

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