苯溴马隆杂质19 CAS 51073-14-4

Benzbromarone Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51073-14-4
分子式C14H10Br2O3
分子量386.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质19 Benzbromarone Impurity 19 CAS 51073-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质19（Benzbromarone Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 51073-14-4，分子式 C14H10Br2O3，分子量 386.04。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯溴马隆杂质19的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H10Br2O3 的苯溴马隆杂质19（CAS 51073-14-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃的影响，苯溴马隆杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括386.04 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），苯溴马隆杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯溴马隆杂质19（Benzbromarone Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯溴马隆杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质19
分子式C14H10Br2O3
分子量386.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Jørgensen K. "一种苯溴马隆杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3795520 A1, 2023-08-20.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108309022 B, 授权公告日 2015-10-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1071, (3), 4242-4253.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质19 as an Impurity". Molecules, 2016, 1489, 6503-6522.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 235, (11), 7906-7911.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯溴马隆杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1076, (3), 95-118.

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