苯溴马隆杂质13 CAS 51073-15-5

Benzbromarone Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51073-15-5
分子式C14H8Br2O2
分子量368.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质13 Benzbromarone Impurity 13 CAS 51073-15-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯溴马隆杂质13（Benzbromarone Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 51073-15-5，分子式 C14H8Br2O2，分子量 368.02。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苯溴马隆杂质13在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯溴马隆杂质13（Benzbromarone Impurity 13）的系统命名为苯溴马隆杂质13，CAS号 51073-15-5，分子量为 368.02 g/mol。 苯溴马隆杂质13（分子式 C14H8Br2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：苯溴马隆杂质13（Benzbromarone Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质13
分子式C14H8Br2O2
分子量368.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Patel M V, Hughes D C. "一种苯溴马隆杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9747799 B2, 2020-06-04.
  2. 发明人何建平，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114368331 B, 授权公告日 2022-01-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1445, (11), 6181-6206.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质13 as an Impurity". Molecules, 2010, 855, (6), 2513-2533.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 369, 3800-3823.

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