苯溴马隆EP杂质A CAS 94729-09-6

Benzbromarone EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94729-09-6
分子式C17H13BrO3
分子量345.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆EP杂质A Benzbromarone EP Impurity A CAS 94729-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯溴马隆EP杂质A（Benzbromarone EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 94729-09-6。分子式 C17H13BrO3，分子量 345.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

苯溴马隆EP杂质A（C17H13BrO3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 94729-09-6 对应的苯溴马隆EP杂质A（Benzbromarone EP Impurity A），是化学式为 C17H13BrO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 345.19。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯溴马隆EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯溴马隆EP杂质A（CAS 94729-09-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯溴马隆EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆EP杂质A
分子式C17H13BrO3
分子量345.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Chen K W. "一种苯溴马隆EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10553425 B2, 2023-11-23.
  2. Martínez F, Sørensen M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Benzbromarone EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3927296 A1, 2016-03-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1176, (1), 2924-2950.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2019, 656, 8818-8838.

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