CAS 51115-70-9

N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51115-70-9
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide CAS 51115-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide，CAS 号 51115-70-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO，分子量 199.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 51115-70-9 对应的化合物（英文标识 N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide），化学式 C12H25NO，相对分子质量 199.33。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括199.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 51115-70-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111455194 B, 授权公告日 2018-03-19.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116073624 B, 授权公告日 2025-08-13.
  3. Yamamoto T, Thompson G K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide" [P]. US Patent, US 9691868 B2, 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 347, 4216-4234.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 605, 7170-7179.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,2-Diethyl-2-isopropyl-3-methylbutanamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 665, 5846-5862.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1811, 175-202.

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