N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸 CAS 5115-65-1

2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5115-65-1
分子式C13H13NO4
分子量247.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid CAS 5115-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid，CAS 号 5115-65-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H13NO4，分子量 247.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C13H13NO4 的N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid），其CAS登记号是 5115-65-1，分子量为 247.25 g/mol。 从化学结构特征来看，N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为247.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：针对化学分析用途，N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸（2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸
分子式C13H13NO4
分子量247.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Schröder R, Rossi M. "一种N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3658980 A1, 2016-11-08.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109507548 B, 授权公告日 2016-02-24.
  3. Hughes D C, Park J H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)-3-methylbutanoic acid" [P]. US Patent, US 9513849 B2, 2018-10-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2235, (12), 8366-8370.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-邻苯二甲酰-DL-缬氨酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 363, (8), 30-41.

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