米尔贝霉素肟EP杂质A CAS 51596-11-3

Milbemycin Oxime EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51596-11-3
分子式C32H46O7
分子量542.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米尔贝霉素肟EP杂质A Milbemycin Oxime EP Impurity A CAS 51596-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米尔贝霉素肟EP杂质A（Milbemycin Oxime EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 51596-11-3，分子式 C32H46O7，分子量 542.70。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，米尔贝霉素肟EP杂质A的分子量为542.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米尔贝霉素肟EP杂质A（Milbemycin Oxime EP Impurity A）的系统命名为米尔贝霉素肟EP杂质A，CAS号 51596-11-3，分子量为 542.70 g/mol。 米尔贝霉素肟EP杂质A（分子式 C32H46O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，米尔贝霉素肟EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：米尔贝霉素肟EP杂质A（Milbemycin Oxime EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米尔贝霉素肟EP杂质A
分子式C32H46O7
分子量542.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，杨光. "一种米尔贝霉素肟EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117042592 B, 授权公告日 2018-10-22.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Milbemycin Oxime EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3930449 A1, 2024-11-10.
  3. 发明人林芳，冯建国，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Milbemycin Oxime EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109149325 B, 授权公告日 2025-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米尔贝霉素肟EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1205, (5), 5570-5591.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米尔贝霉素肟EP杂质A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1784, (4), 47-72.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milbemycin Oxime EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1220, 1110-1117.

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