CAS 51773-49-0

Levonorgestrel Impurity 32

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51773-49-0
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levonorgestrel Impurity 32 CAS 51773-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Levonorgestrel Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 51773-49-0。分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C20H26O3 的（Levonorgestrel Impurity 32），其CAS登记号是 51773-49-0，分子量为 314.42 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为314.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 51773-49-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113763051 A, 授权公告日 2018-01-16.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Levonorgestrel Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116665361 A, 授权公告日 2015-04-05.
  3. O'Brien P Q, Roberts E F, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Levonorgestrel Impurity 32" [P]. US Patent, US 11400470 B2, 2022-08-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1575, (8), 2908-2913.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2344, 7532-7539.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levonorgestrel Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 715, (11), 2795-2822.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1153, (12), 707-723.

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