匹莫范色林杂质24 CAS 5203-15-6
Pimavanserin Impurity 24
| CAS 号 | 5203-15-6 |
| 分子式 | C11H13NO |
| 分子量 | 175.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
匹莫范色林杂质24（英文名 Pimavanserin Impurity 24，CAS 5203-15-6）属于药物杂质对照品。分子式 C11H13NO，分子量 175.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
匹莫范色林杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 匹莫范色林杂质24（Pimavanserin Impurity 24），CAS注册号 5203-15-6，化学式 C11H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 175.23 g/mol。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为175.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，匹莫范色林杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，匹莫范色林杂质24的生
应用场景：匹莫范色林杂质24（Pimavanserin Impurity 24，CAS 5203-15-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 匹莫范色林杂质24 |
| 分子式 | C11H13NO |
| 分子量 | 175.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，张德明，孙丽萍. "一种匹莫范色林杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115940068 B, 授权公告日 2015-06-03.
- 发明人林芳，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117319774 A, 授权公告日 2024-07-22.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 991, (11), 9386-9403.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2126, (4), 6541-6556.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin Impurity 24 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 388, (2), 2729-2735.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹莫范色林杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 284, (7), 4517-4540.
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