匹莫范色林杂质63 CAS 37806-39-6
Pimavanserin impurity 63
| CAS 号 | 37806-39-6 |
| 分子式 | C11H17NO |
| 分子量 | 179.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品匹莫范色林杂质63（Pimavanserin impurity 63，CAS 37806-39-6），分子式 C11H17NO，分子量 179.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹莫范色林杂质63在内的目标物的控制。 CAS编号 37806-39-6 对应的匹莫范色林杂质63（Pimavanserin impurity 63），是化学式为 C11H17NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 179.26。 依据分子式为 C11H17NO 的匹莫范色林杂质63结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，匹莫范色林杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下
应用场景：匹莫范色林杂质63（Pimavanserin impurity 63）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 匹莫范色林杂质63 |
| 分子式 | C11H17NO |
| 分子量 | 179.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，冯建国，陈志强. "一种匹莫范色林杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114798400 A, 授权公告日 2016-09-07.
- 发明人钱学锋，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Pimavanserin impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113116721 A, 授权公告日 2016-04-17.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1414, 1687-1704.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质63 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1820, 4013-4038.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimavanserin impurity 63 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 1194, (5), 707-730.
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