氯硝西泮杂质4 CAS 52130-87-7

Clonazepam Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52130-87-7
分子式C15H10BrClN2O4
分子量397.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯硝西泮杂质4 Clonazepam Impurity 4 CAS 52130-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯硝西泮杂质4（Clonazepam Impurity 4，CAS 52130-87-7），分子式 C15H10BrClN2O4，分子量 397.61。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），氯硝西泮杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氯硝西泮杂质4（Clonazepam Impurity 4），CAS注册号 52130-87-7，化学式 C15H10BrClN2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 397.61 g/mol。 从化学结构特征来看，氯硝西泮杂质4的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为397.61 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯硝西泮杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：氯硝西泮杂质4（Clonazepam Impurity 4，CAS 52130-87-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯硝西泮杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯硝西泮杂质4
分子式C15H10BrClN2O4
分子量397.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，唐晓军. "一种氯硝西泮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113925761 B, 授权公告日 2015-02-05.
  2. Patel M V, Stevens L M, Williams B T. "Method for the Synthesis of Clonazepam Impurity 4" [P]. US Patent, US 10786326 B2, 2015-01-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯硝西泮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 287, 7622-7636.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯硝西泮杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 569, 9663-9688.

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