氯硝西泮杂质5 CAS 17714-02-2

Clonazepam Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17714-02-2
分子式C15H12ClN3O4
分子量333.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯硝西泮杂质5 Clonazepam Impurity 5 CAS 17714-02-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯硝西泮杂质5（Clonazepam Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17714-02-2，分子式 C15H12ClN3O4，分子量 333.73。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 17714-02-2 对应的氯硝西泮杂质5（Clonazepam Impurity 5），是化学式为 C15H12ClN3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 333.73。 依据分子式为 C15H12ClN3O4 的氯硝西泮杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氯硝西泮杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯硝西泮杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯硝西泮杂质5（CAS 17714-02-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 氯硝西泮杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯硝西泮杂质5
分子式C15H12ClN3O4
分子量333.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，马晓峰. "一种氯硝西泮杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114146239 A, 授权公告日 2020-07-26.
  2. 发明人张德明，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Clonazepam Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116480501 B, 授权公告日 2024-04-09.
  3. Jørgensen K, Johansson L, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Clonazepam Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3030707 A1, 2018-08-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯硝西泮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 677, (10), 3893-3923.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯硝西泮杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1910, (10), 9556-9577.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clonazepam Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2139, (10), 1513-1531.

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