CAS 52169-61-6

3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52169-61-6
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione CAS 52169-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione，CAS 号 52169-61-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 52169-61-6 对应的化合物（英文标识 3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione），化学式 C8H9NO2，相对分子质量 151.16。 依据分子式为 C8H9NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 151.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 52169-61-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，胡光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113917010 A, 授权公告日 2025-11-28.
  2. 发明人徐明华，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of 3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108610920 B, 授权公告日 2023-01-15.
  3. 发明人韩伟，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116068029 A, 授权公告日 2024-04-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1236, 7611-7626.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1630, 3007-3028.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3a,4,5,7a-Tetrahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1104, 2547-2565.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1230, (1), 3142-3150.

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