CAS 52329-46-1

H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52329-46-1
分子式C14H19N3O3
分子量277.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005) CAS 52329-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005)，CAS 号 52329-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H19N3O3，分子量 277.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 52329-46-1 对应的化合物（英文标识 H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005)），化学式 C14H19N3O3，相对分子质量 277.32。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为277.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 52329-46-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19N3O3
分子量277.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116358431 B, 授权公告日 2019-03-07.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005)" [P]. European Patent, EP 3271756 A1, 2017-07-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 924, (7), 470-488.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 691, 2223-2252.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Pro-Tyr-NH2 . HCl (G-3080.0005) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 1590, 4921-4930.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1837, (5), 4055-4061.

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