【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐） CAS 524713-59-5

Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号524713-59-5
分子式C17H20D3NO C4H6O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐） Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate) CAS 524713-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）（Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate)，CAS 号 524713-59-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H20D3NO C4H6O6。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）（Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate)）的系统命名为【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐），CAS号 524713-59-5，分子量为 410.48 g/mol。 【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）（C17H20D3NO C4H6O6）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）（CAS 524713-59-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）
分子式C17H20D3NO C4H6O6
分子量410.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，刘建华. "一种【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112272639 B, 授权公告日 2017-10-18.
  2. 发明人张德明，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115998023 B, 授权公告日 2016-08-21.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108524544 B, 授权公告日 2022-02-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2058, (8), 2547-2555.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控下架】右旋蛋白酶-d3酒石酸盐（右美沙芬EP杂质B-d3酒石酸盐） as an Impurity". Talanta, 2018, 1964, (8), 2502-2512.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextrorphan-d3 Tartrate (Dextromethorphan EP Impurity B-d3 Tartrate) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 453, 5835-5850.

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