喹西特（伯氨喹EP杂质A） CAS 525-61-1

Quinocide (Primaquine EP Impurity A)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号525-61-1
分子式C15H21N3O
分子量259.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹西特（伯氨喹EP杂质A） Quinocide (Primaquine EP Impurity A) CAS 525-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喹西特（伯氨喹EP杂质A）（Quinocide (Primaquine EP Impurity A)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 525-61-1，分子式 C15H21N3O，分子量 259.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 525-61-1 对应的喹西特（伯氨喹EP杂质A）（Quinocide (Primaquine EP Impurity A)），是化学式为 C15H21N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 259.35。 依据分子式为 C15H21N3O 的喹西特（伯氨喹EP杂质A）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，喹西特（伯氨喹EP杂质A）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），喹西特（伯氨喹EP杂质A）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：从实际应用出发，喹西特（伯氨喹EP杂质A）（CAS 525-61-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喹西特（伯氨喹EP杂质A）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹西特（伯氨喹EP杂质A）
分子式C15H21N3O
分子量259.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，李文辉. "一种喹西特（伯氨喹EP杂质A）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113422606 B, 授权公告日 2018-11-23.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Quinocide (Primaquine EP Impurity A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112150977 A, 授权公告日 2020-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹西特（伯氨喹EP杂质A） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1998, (2), 8926-8929.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹西特（伯氨喹EP杂质A） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1829, (7), 7010-7020.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinocide (Primaquine EP Impurity A) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1018, (5), 5957-5981.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹西特（伯氨喹EP杂质A） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1745, (5), 5608-5624.

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