2-硝基咪唑 CAS 527-73-1

2-Nitroimidazole

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号527-73-1
分子式C3H3N3O2
分子量113.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-硝基咪唑 2-Nitroimidazole CAS 527-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-硝基咪唑（2-Nitroimidazole，CAS 号 527-73-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H3N3O2，分子量 113.07。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-硝基咪唑在内的目标物的控制。 CAS编号 527-73-1 对应的化合物2-硝基咪唑（英文标识 2-Nitroimidazole），化学式 C3H3N3O2，相对分子质量 113.07。 2-硝基咪唑（C3H3N3O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，2-硝基咪唑（CAS 527-73-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-硝基咪唑配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-硝基咪唑
分子式C3H3N3O2
分子量113.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，郭海燕. "一种2-硝基咪唑的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117575034 A, 授权公告日 2023-04-04.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Schröder R. "Method for the Synthesis of 2-Nitroimidazole" [P]. European Patent, EP 3864057 A1, 2021-01-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-硝基咪唑 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1845, (9), 4300-4325.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-硝基咪唑 as an Impurity". Talanta, 2014, 1203, (7), 8984-9004.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Nitroimidazole Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1139, 3301-3322.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-硝基咪唑 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1865, (4), 4138-4162.

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