CAS 527751-26-4

3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号527751-26-4
分子式C9H8F3NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride CAS 527751-26-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride，CAS 号 527751-26-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8F3NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride），CAS注册编号 527751-26-4，化学分子式为 C9H8F3NO2 HCl，分子量 255.62 g/mol。 （分子式 C9H8F3NO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 527751-26-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F3NO2 HCl
分子量255.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111748652 B, 授权公告日 2018-10-11.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114342431 B, 授权公告日 2025-03-09.
  3. 发明人杨光，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113591474 B, 授权公告日 2018-09-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1256, (8), 9009-9012.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1532, (7), 4172-4178.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-3-(4-fluorophenyl)-DL-alanine hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 392, (2), 2120-2137.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1965, 7861-7880.

Related Difluoro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...