CAS 52845-68-8

N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52845-68-8
分子式C11H8ClNO2
分子量221.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide CAS 52845-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide，CAS 号 52845-68-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H8ClNO2，分子量 221.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 52845-68-8 对应的化合物（英文标识 N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide），化学式 C11H8ClNO2，相对分子质量 221.64。 （分子式 C11H8ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H8ClNO2
分子量221.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Lefèvre J P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3750987 A1, 2017-08-26.
  2. Mueller T, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide" [P]. US Patent, US 11897584 B2, 2024-07-28.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117690167 A, 授权公告日 2017-04-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1801, (5), 366-383.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 380, (12), 1683-1698.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(4-mEthyl-3-chlorophenyl)maleimide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 501, (12), 5373-5401.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1852, (2), 1938-1956.

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