多巴胺杂质43 CAS 52846-75-0

Dopamine Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52846-75-0
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质43 Dopamine Impurity 43 CAS 52846-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 52846-75-0 对应的多巴胺杂质43（Dopamine Impurity 43）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质43表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质43（Dopamine Impurity 43）的系统命名为多巴胺杂质43，CAS号 52846-75-0，分子量为 165.23 g/mol。 在定量分析中，多巴胺杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质43（CAS 52846-75-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质43
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，沈红梅. "一种多巴胺杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113827615 B, 授权公告日 2016-04-13.
  2. Johnson M A, Chen K W, Williams B T. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 43" [P]. US Patent, US 11365725 B2, 2019-10-03.
  3. Anderson J P, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 43" [P]. US Patent, US 10162910 B2, 2015-11-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1576, 1280-1300.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质43 as an Impurity". Talanta, 2023, 878, (7), 4915-4928.

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