多巴胺杂质79 CAS 2097441-90-0

Dopamine Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2097441-90-0
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质79 Dopamine Impurity 79 CAS 2097441-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质79（英文名 Dopamine Impurity 79，CAS 2097441-90-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，多巴胺杂质79的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2097441-90-0 对应的多巴胺杂质79（Dopamine Impurity 79），是化学式为 C9H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.19。 多巴胺杂质79（C9H11NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质79用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质79（CAS 2097441-90-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质79
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, Stevens L M. "一种多巴胺杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 9851368 B2, 2021-05-01.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110095109 A, 授权公告日 2019-12-16.
  3. 发明人罗永刚，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108464600 A, 授权公告日 2024-06-01.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1260, 9887-9916.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质79 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1071, (9), 3488-3517.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1737, 8179-8187.

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