多巴胺杂质17 CAS 1129-53-9

Dopamine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1129-53-9
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质17 Dopamine Impurity 17 CAS 1129-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质17（Dopamine Impurity 17，CAS 1129-53-9），分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多巴胺杂质17在内的目标物的控制。 多巴胺杂质17（英文标识 Dopamine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1129-53-9，相对分子质量测定值为 167.16。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括167.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质17（CAS 1129-53-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质17适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质17
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，王建平. "一种多巴胺杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110386911 B, 授权公告日 2019-01-19.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 17" [P]. US Patent, US 11278606 B2, 2017-12-06.
  3. 发明人陈志强，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111493224 B, 授权公告日 2025-02-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2052, (3), 3188-3196.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 231, 6975-6983.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1398, 2889-2913.

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