多巴胺杂质81 CAS 68929-11-3

Dopamine Impurity 81

纯度 >9%现货药物杂质对照品
CAS 号68929-11-3
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质81 Dopamine Impurity 81 CAS 68929-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质81（Dopamine Impurity 81）为药物杂质对照品，CAS 登记号 68929-11-3，分子式 C8H9NO3，分子量 167.16。纯度 >9%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质81的分子量为167.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质81（Dopamine Impurity 81）的系统命名为多巴胺杂质81，CAS号 68929-11-3，分子量为 167.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质81表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括167.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质81（纯度>9%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质81（CAS 68929-11-3）凭借其>9%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质81（纯度>9%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质81
分子式C8H9NO3
分子量167.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>9%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Johansson L. "一种多巴胺杂质81的合成方法" [P]. European Patent, EP 3085219 A1, 2025-10-09.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115217225 B, 授权公告日 2015-05-17.
  3. 发明人陈志强，林芳，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117737337 B, 授权公告日 2020-06-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1777, 1072-1077.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质81 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2054, 5848-5876.

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