盐酸卡替洛尔EP杂质 A CAS 5057-12-5

Carteolol EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5057-12-5
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸卡替洛尔EP杂质 A Carteolol EP Impurity A CAS 5057-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸卡替洛尔EP杂质 A（Carteolol EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5057-12-5，分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，盐酸卡替洛尔EP杂质 A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为165.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 5057-12-5 对应的盐酸卡替洛尔EP杂质 A（Carteolol EP Impurity A），是化学式为 C9H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.19。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次盐酸卡替洛尔EP杂质 A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：盐酸卡替洛尔EP杂质 A（Carteolol EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸卡替洛尔EP杂质 A
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "一种盐酸卡替洛尔EP杂质 A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108237317 B, 授权公告日 2022-06-10.
  2. 发明人高志强，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Carteolol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111040921 B, 授权公告日 2017-02-05.
  3. 发明人刘建华，徐明华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831000 A, 授权公告日 2017-09-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸卡替洛尔EP杂质 A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1229, (10), 2315-2338.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸卡替洛尔EP杂质 A as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 112, 2404-2433.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 618, (12), 4338-4363.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸卡替洛尔EP杂质 A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 504, 1875-1899.

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