卡替洛尔杂质28 CAS 823-19-8

Carteolol Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号823-19-8
分子式C6H10O2
分子量114.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质28 Carteolol Impurity 28 CAS 823-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡替洛尔杂质28（英文名 Carteolol Impurity 28，CAS 823-19-8）属于药物杂质对照品。分子式 C6H10O2，分子量 114.14。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，卡替洛尔杂质28的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为114.14 g/mol，属于低分子量化合物。 CAS编号 823-19-8 对应的卡替洛尔杂质28（Carteolol Impurity 28），是化学式为 C6H10O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 114.14。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡替洛尔杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡替洛尔杂质28（Carteolol Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡替洛尔杂质28适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质28
分子式C6H10O2
分子量114.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，王建平，徐明华. "一种卡替洛尔杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108742313 A, 授权公告日 2023-05-09.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3142180 A1, 2025-01-01.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Carteolol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114642784 A, 授权公告日 2016-05-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1161, (8), 9566-9583.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质28 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1974, (11), 3759-3789.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol Impurity 28 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 92, 7036-7059.

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