卡替洛尔杂质26 CAS 594-70-7

Carteolol Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号594-70-7
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡替洛尔杂质26 Carteolol Impurity 26 CAS 594-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 594-70-7 对应的卡替洛尔杂质26（Carteolol Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H9NO2，分子量 103.12。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），卡替洛尔杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C4H9NO2 的卡替洛尔杂质26（CAS 594-70-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡替洛尔杂质26（分子式 C4H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡替洛尔杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：从实际应用出发，卡替洛尔杂质26（CAS 594-70-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡替洛尔杂质26
分子式C4H9NO2
分子量103.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，黄志刚. "一种卡替洛尔杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109272716 A, 授权公告日 2018-11-22.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Carteolol Impurity 26" [P]. US Patent, US 11401845 B2, 2016-06-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡替洛尔杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 602, (3), 5506-5516.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡替洛尔杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1721, 7232-7247.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carteolol Impurity 26 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2021, (7), 5458-5485.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡替洛尔杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 561, (7), 5752-5774.

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