度米芬杂质7 CAS 13468-02-5

Domiphen Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13468-02-5
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度米芬杂质7 Domiphen Impurity 7 CAS 13468-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

度米芬杂质7（Domiphen Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13468-02-5。分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

度米芬杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H15NO 的度米芬杂质7（CAS 13468-02-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，度米芬杂质7表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，度米芬杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：度米芬杂质7（Domiphen Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度米芬杂质7
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，郑宇鹏. "一种度米芬杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109787256 A, 授权公告日 2023-07-26.
  2. 发明人陈志强，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Domiphen Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113568572 B, 授权公告日 2019-08-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度米芬杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1760, (9), 496-514.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度米芬杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 648, (9), 992-997.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domiphen Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1336, (12), 2139-2169.

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