溴化度米芬 CAS 538-71-6

Domiphen bromide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号538-71-6
分子式C22H40NO Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴化度米芬 Domiphen bromide CAS 538-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品溴化度米芬（Domiphen bromide，CAS 538-71-6），分子式 C22H40NO Br。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

溴化度米芬（Domiphen bromide），CAS注册编号 538-71-6，化学分子式为 C22H40NO Br，分子量 414.47 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，溴化度米芬表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括414.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），溴化度米芬满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，溴化度米芬（Domiphen bromide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以溴化度米芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴化度米芬
分子式C22H40NO Br
分子量414.47 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，张德明. "一种溴化度米芬的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113661018 A, 授权公告日 2025-11-26.
  2. Kumar R, Hughes D C, Williams B T. "Method for the Synthesis of Domiphen bromide" [P]. US Patent, US 9719273 B2, 2015-07-03.
  3. 发明人郑宇鹏，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Domiphen bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113687553 B, 授权公告日 2020-06-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴化度米芬 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 197, (11), 3112-3141.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴化度米芬 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2392, (3), 5277-5285.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Domiphen bromide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 604, (1), 1309-1326.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴化度米芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 1860, 8938-8959.

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