马来酸钠一水合物 CAS 53172-74-0

Sodium maleate dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53172-74-0
分子式C4H2O4 2*Na H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马来酸钠一水合物 Sodium maleate dihydrate CAS 53172-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马来酸钠一水合物（Sodium maleate dihydrate，CAS 号 53172-74-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H2O4 2*Na H2O。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C4H2O4 2Na H2O 的马来酸钠一水合物（Sodium maleate dihydrate），其CAS登记号是 53172-74-0，分子量为 155.06 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，马来酸钠一水合物表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括155.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，马来酸钠一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，马来酸钠一水合物（Sodium maleate dihydrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以马来酸钠一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马来酸钠一水合物
分子式C4H2O4 2*Na H2O
分子量155.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，罗永刚. "一种马来酸钠一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110497031 B, 授权公告日 2016-01-18.
  2. 发明人胡光，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sodium maleate dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109487890 B, 授权公告日 2019-09-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马来酸钠一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 621, (1), 874-895.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马来酸钠一水合物 as an Impurity". Molecules, 2023, 402, 5510-5516.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium maleate dihydrate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1166, (3), 3829-3832.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马来酸钠一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 2175, (9), 7737-7749.

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