艾拉司群杂质8 CAS 2477812-39-6

Elacestrant impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2477812-39-6
分子式C17H19NO2
分子量269.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉司群杂质8 Elacestrant impurity 8 CAS 2477812-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉司群杂质8（Elacestrant impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2477812-39-6。分子式 C17H19NO2，分子量 269.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾拉司群杂质8的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，艾拉司群杂质8（Elacestrant impurity 8，C17H19NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾拉司群杂质8的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为269.34 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾拉司群杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾拉司群杂质8（Elacestrant impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾拉司群杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉司群杂质8
分子式C17H19NO2
分子量269.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，李文辉. "一种艾拉司群杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116979977 A, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，刘建华. "Method for the Synthesis of Elacestrant impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115932077 B, 授权公告日 2018-02-27.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Elacestrant impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108446573 A, 授权公告日 2023-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉司群杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 912, 9346-9366.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉司群杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1865, (7), 5893-5904.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elacestrant impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 458, (11), 9651-9666.

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