艾拉司群杂质3 CAS 722519-59-7

Elacestrant Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号722519-59-7
分子式C16H17NO2
分子量255.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉司群杂质3 Elacestrant Impurity 3 CAS 722519-59-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉司群杂质3(英文名 Elacestrant Impurity 3,CAS 722519-59-7)属于药物杂质对照品。分子式 C16H17NO2,分子量 255.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面,艾拉司群杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 艾拉司群杂质3(Elacestrant Impurity 3),CAS注册号 722519-59-7,化学式 C16H17NO2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 255.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,艾拉司群杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括255.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,艾拉司群杂质3(CAS 722519-59-7)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取艾拉司群杂质3适量(精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉司群杂质3
分子式C16H17NO2
分子量255.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,周伟,韩伟. "一种艾拉司群杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115035243 B, 授权公告日 2019-09-02.
  2. 发明人李文辉,张德明,何建平. "Method for the Synthesis of Elacestrant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114076442 A, 授权公告日 2025-05-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉司群杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1643, (7), 3888-3895.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉司群杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1414, (2), 8772-8789.

Related Elacestrant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...