艾拉司群杂质9 CAS 3026845-27-9

Elacestrant impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3026845-27-9
分子式C24H25NO2
分子量359.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉司群杂质9 Elacestrant impurity 9 CAS 3026845-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉司群杂质9（英文名 Elacestrant impurity 9，CAS 3026845-27-9）属于药物杂质对照品。分子式 C24H25NO2，分子量 359.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，艾拉司群杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 艾拉司群杂质9（英文标识 Elacestrant impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3026845-27-9，相对分子质量测定值为 359.46。 依据分子式为 C24H25NO2 的艾拉司群杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉司群杂质9可作为

应用场景：艾拉司群杂质9（Elacestrant impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉司群杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉司群杂质9
分子式C24H25NO2
分子量359.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，郑宇鹏. "一种艾拉司群杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109615365 A, 授权公告日 2021-02-12.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Elacestrant impurity 9" [P]. European Patent, EP 3120906 A1, 2019-08-16.
  3. 发明人高志强，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Elacestrant impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114799307 B, 授权公告日 2020-02-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉司群杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 572, (3), 2334-2356.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉司群杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1813, (8), 1263-1278.

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