贝凡洛尔杂质36 CAS 762182-55-8

Bevantolol Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号762182-55-8
分子式C21H29NO4
分子量359.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质36 Bevantolol Impurity 36 CAS 762182-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝凡洛尔杂质36（Bevantolol Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 762182-55-8。分子式 C21H29NO4，分子量 359.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

贝凡洛尔杂质36（英文标识 Bevantolol Impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 762182-55-8，相对分子质量测定值为 359.46。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，贝凡洛尔杂质36表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括359.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，贝凡洛尔杂质36（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝凡洛尔杂质36的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝凡洛尔杂质36（CAS 762182-55-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝凡洛尔杂质36（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质36
分子式C21H29NO4
分子量359.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，胡光. "一种贝凡洛尔杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109885384 A, 授权公告日 2019-11-01.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Bevantolol Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117220849 B, 授权公告日 2022-05-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 737, (2), 5752-5763.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质36 as an Impurity". Molecules, 2024, 1435, (9), 195-223.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bevantolol Impurity 36 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1660, (10), 3174-3189.

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