间苯三酚杂质69 CAS 53254-99-2

Phloroglucinol Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53254-99-2
分子式C12H10O7
分子量266.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质69 Phloroglucinol Impurity 69 CAS 53254-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间苯三酚杂质69（Phloroglucinol Impurity 69，CAS 53254-99-2），分子式 C12H10O7，分子量 266.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，间苯三酚杂质69（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 间苯三酚杂质69（Phloroglucinol Impurity 69），CAS注册号 53254-99-2，化学式 C12H10O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 266.20 g/mol。 依据分子式为 C12H10O7 的间苯三酚杂质69结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 266.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），间苯三酚杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：间苯三酚杂质69（Phloroglucinol Impurity 69，CAS 53254-99-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质69
分子式C12H10O7
分子量266.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，钱学锋. "一种间苯三酚杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115475413 B, 授权公告日 2023-09-20.
  2. Schröder R, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 69" [P]. US Patent, US 10608230 B2, 2022-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 641, (12), 7723-7735.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质69 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 277, 760-789.

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