CAS 53544-25-5

1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53544-25-5
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione CAS 53544-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 53544-25-5 对应的（1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H11NO3，分子量 169.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H11NO3 的（1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione），其CAS登记号是 53544-25-5，分子量为 169.18 g/mol。 （分子式 C8H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione，CAS 53544-25-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116263225 B, 授权公告日 2017-09-27.
  2. Thompson G K, Davis P L, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione" [P]. US Patent, US 9945007 B2, 2017-05-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1234, 4890-4920.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1672, 4135-4157.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butane-1,3-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1180, 5864-5867.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 1278, (6), 5279-5290.

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