CAS 53624-39-8
2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid
| CAS 号 | 53624-39-8 |
| 分子式 | C16H15NO6 |
| 分子量 | 317.29 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 53624-39-8 对应的（2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H15NO6，分子量 317.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H15NO6 的（2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid），其CAS登记号是 53624-39-8，分子量为 317.29 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括317.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C16H15NO6 |
| 分子量 | 317.29 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，周伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113239956 B, 授权公告日 2021-09-08.
- 发明人赵玉洁，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of 2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110614633 A, 授权公告日 2021-01-10.
- 发明人唐晓军，陈志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 2-(4-Carboxycyclohexyl)-1,3-dioxoisoindoline-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110134151 B, 授权公告日 2024-02-16.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1974, (7), 3040-3068.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1336, (10), 4256-4259.
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