CAS 53821-11-7

1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53821-11-7
分子式C7H6N2O2
分子量150.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one CAS 53821-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one，CAS 号 53821-11-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H6N2O2，分子量 150.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 53821-11-7 对应的化合物（英文标识 1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one），化学式 C7H6N2O2，相对分子质量 150.13。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括150.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：从实际应用出发，（CAS 53821-11-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H6N2O2
分子量150.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111832853 B, 授权公告日 2023-12-03.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of 1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109935604 A, 授权公告日 2015-07-25.
  3. Yamamoto T, Roberts E F, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one" [P]. US Patent, US 10954369 B2, 2024-12-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 150, (8), 7924-7943.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 528, (3), 3383-3410.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Dihydro-1-hydroxy-2H-benzimidazol-2-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1441, (8), 9068-9080.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 1130, (3), 6249-6269.

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