氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐 CAS 53871-08-2

tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53871-08-2
分子式C8H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐 tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride CAS 53871-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐（英文名 tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride，CAS 53871-08-2）属于药物标准品。分子式 C8H15NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 53871-08-2 对应的化合物氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐（英文标识 tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride），化学式 C8H15NO2 HCl，相对分子质量 193.67。 从化学结构特征来看，氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为193.67 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：在化学分析实验室中，氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐（CAS 53871-08-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐
分子式C8H15NO2 HCl
分子量193.67 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，李文辉. "一种氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116638030 B, 授权公告日 2018-03-19.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110020580 B, 授权公告日 2015-12-26.
  3. Williams B T, Thompson G K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10224626 B2, 2021-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1734, (11), 6365-6387.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 957, (4), 8761-8787.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl Azetidine-3-carboxylate Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1703, 5374-5397.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氮杂环丁烷-3-甲酸叔丁酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 2296, 5442-5472.

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