头孢克洛EP杂质B CAS 53994-69-7

Cefaclor EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53994-69-7
分子式C7H7ClN2O3S
分子量234.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛EP杂质B Cefaclor EP Impurity B CAS 53994-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢克洛EP杂质B（Cefaclor EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53994-69-7。分子式 C7H7ClN2O3S，分子量 234.66。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，头孢克洛EP杂质B的分子量为234.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢克洛EP杂质B（Cefaclor EP Impurity B），CAS注册号 53994-69-7，化学式 C7H7ClN2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 234.66 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢克洛EP杂质B的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为234.66 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，头孢克洛EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），头孢克洛EP杂质B满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢克洛EP杂质B（CAS 53994-69-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克洛EP杂质B适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛EP杂质B
分子式C7H7ClN2O3S
分子量234.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，韩伟. "一种头孢克洛EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113744748 A, 授权公告日 2024-05-26.
  2. Björnsson E, Schröder R, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Cefaclor EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3696483 A1, 2025-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1393, (2), 5341-5351.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛EP杂质B as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 152, 2623-2644.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor EP Impurity B Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 2074, (5), 3924-3944.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢克洛EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 683, (9), 5904-5908.

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