塞来昔布EP杂质A CAS 170570-01-1

Celecoxib EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号170570-01-1
分子式C17H14F3N3O2S
分子量381.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布EP杂质A Celecoxib EP Impurity A CAS 170570-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的塞来昔布EP杂质A（Celecoxib EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 170570-01-1，分子式 C17H14F3N3O2S，分子量 381.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C17H14F3N3O2S 的塞来昔布EP杂质A（CAS 170570-01-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H14F3N3O2S 的塞来昔布EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，塞来昔布EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：塞来昔布EP杂质A（Celecoxib EP Impurity A，CAS 170570-01-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以塞来昔布EP杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布EP杂质A
分子式C17H14F3N3O2S
分子量381.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，黄志刚. "一种塞来昔布EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111364122 B, 授权公告日 2025-01-04.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Celecoxib EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117527638 A, 授权公告日 2022-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 724, (9), 4380-4385.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布EP杂质A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1638, (5), 9133-9141.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Celecoxib EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2434, 5965-5971.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞来昔布EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 977, (1), 183-208.

Related Celecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...