CAS 540763-94-8

4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号540763-94-8
分子式C16H23N3O3
分子量305.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid CAS 540763-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid，CAS 540763-94-8）属于药物标准品。分子式 C16H23N3O3，分子量 305.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid），CAS注册编号 540763-94-8，化学分子式为 C16H23N3O3，分子量 305.37 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括305.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H23N3O3
分子量305.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112000745 A, 授权公告日 2023-05-14.
  2. 发明人刘建华，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of 4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116788416 B, 授权公告日 2015-11-04.
  3. Patel M V, Lee S K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid" [P]. US Patent, US 11302851 B2, 2021-05-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1605, (12), 4000-4017.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1178, (9), 5524-5530.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((3,5-Dimethylphenyl)amino)-4-oxo-2-(piperazin-1-yl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1048, 5781-5796.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 414, 7137-7156.

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