屈他维林杂质50 CAS 5409-31-4

Drotaverin Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5409-31-4
分子式C11H14O4
分子量210.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈他维林杂质50 Drotaverin Impurity 50 CAS 5409-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品屈他维林杂质50（Drotaverin Impurity 50，CAS 5409-31-4），分子式 C11H14O4，分子量 210.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

屈他维林杂质50（C11H14O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C11H14O4 的屈他维林杂质50（CAS 5409-31-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，屈他维林杂质50（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，屈他维林杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：屈他维林杂质50（Drotaverin Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈他维林杂质50
分子式C11H14O4
分子量210.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，冯建国. "一种屈他维林杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112041806 B, 授权公告日 2024-09-14.
  2. 发明人胡光，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Drotaverin Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112876227 B, 授权公告日 2019-10-17.
  3. 发明人马晓峰，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Drotaverin Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115015028 B, 授权公告日 2025-04-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈他维林杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1362, (8), 8272-8299.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈他维林杂质50 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 291, (6), 8566-8591.

Related Drotaverin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...