美普他酚 CAS 54340-58-8

产品介绍 Description

美普他酚（英文名 Meptazinol，CAS 54340-58-8）属于药物标准品。分子式 C15H23NO，分子量 233.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

美普他酚的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 美普他酚（Meptazinol），CAS注册编号 54340-58-8，化学分子式为 C15H23NO，分子量 233.35 g/mol。 美普他酚（C15H23NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，美普他酚的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：从实际应用出发，美普他酚（CAS 54340-58-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以美普他酚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人罗永刚，张德明，周伟. "一种美普他酚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110782504 A, 授权公告日 2019-04-01.
2. 发明人周伟，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Meptazinol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117506599 B, 授权公告日 2016-04-15.
3. 发明人钱学锋，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Meptazinol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108064212 A, 授权公告日 2015-06-20.

参考文献 Literature

1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美普他酚 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 270, (6), 9754-9777.
2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美普他酚 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2417, (6), 5312-5322.
3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meptazinol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2085, (12), 5184-5202.

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