北美鹅掌楸尼定碱 CAS 54383-28-7

Lirinidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号54383-28-7
分子式C18H19NO2
分子量281.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

北美鹅掌楸尼定碱 Lirinidine CAS 54383-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 54383-28-7 对应的北美鹅掌楸尼定碱（Lirinidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H19NO2，分子量 281.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括北美鹅掌楸尼定碱在内的目标物的控制。 北美鹅掌楸尼定碱（Lirinidine），CAS注册编号 54383-28-7，化学分子式为 C18H19NO2，分子量 281.35 g/mol。 依据分子式为 C18H19NO2 的北美鹅掌楸尼定碱结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 281.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），北美鹅掌楸尼定碱满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：北美鹅掌楸尼定碱（Lirinidine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以北美鹅掌楸尼定碱配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称北美鹅掌楸尼定碱
分子式C18H19NO2
分子量281.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，杨光. "一种北美鹅掌楸尼定碱的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115159135 A, 授权公告日 2025-02-10.
  2. Davis P L, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Lirinidine" [P]. US Patent, US 10051647 B2, 2022-06-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 北美鹅掌楸尼定碱 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 757, (11), 6043-6059.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 北美鹅掌楸尼定碱 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1997, (3), 1800-1822.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lirinidine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1899, 7347-7372.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 北美鹅掌楸尼定碱 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 1677, (5), 3037-3063.

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