那可丁杂质4 CAS 54383-36-7

Noscapine impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号54383-36-7
分子式C22H23NO7
分子量413.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那可丁杂质4 Noscapine impurity 4 CAS 54383-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的那可丁杂质4（Noscapine impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 54383-36-7，分子式 C22H23NO7，分子量 413.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

那可丁杂质4的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 那可丁杂质4（Noscapine impurity 4），CAS注册号 54383-36-7，化学式 C22H23NO7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 413.42 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，那可丁杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括413.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，那可丁杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，那可丁杂质4的生产和定值严格遵循I

应用场景：从实际应用出发，那可丁杂质4（CAS 54383-36-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那可丁杂质4
分子式C22H23NO7
分子量413.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种那可丁杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9377729 B2, 2024-06-10.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Noscapine impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116607389 B, 授权公告日 2015-04-28.
  3. 发明人徐明华，罗永刚，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Noscapine impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112806784 A, 授权公告日 2019-07-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那可丁杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 278, 7093-7104.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那可丁杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 535, (3), 9304-9330.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Noscapine impurity 4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 830, (9), 3317-3327.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 那可丁杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1154, 6843-6868.

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